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当社はISO13485に合格しており、ISO13485は医療機器の品質管理システムであり、ISO9001に基づいていますが、より厳格であり、ISO13485は規制の下で管理基準に傾いています。

ISO13485のガイダンスにより、製品の品質と生産の安全性が向上すると確信しています

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